Question explored with the scientific record
Est-ce que le vaccin COVID-19 est sécuritaire ?
Le vaccin COVID-19 n’est pas « sécuritaire » en soi : il comporte des risques réels, rares mais documentés, qui varient fortement selon l’âge, le sexe et la dose.
Les données les plus solides concernent la myocardite et la péricardite après les vaccins à ARN messager. Chez les hommes de 12 à 29 ans, l’incidence après la deuxième dose atteint environ 50 à 139 cas par million pour les 12-17 ans, et 28 à 147 par million pour les 18-29 ans [4]. Le risque est nettement plus élevé avec Moderna qu’avec Pfizer chez les 18-29 ans [4, 5], et l’intervalle entre les doses semble influencer ce risque [4]. La plupart des cas surviennent 2 à 4 jours après la deuxième dose, chez des hommes jeunes [4, 14]. Environ 84 % des cas nécessitent une hospitalisation, généralement courte [4]. Mais attention : plus de la moitié des patients suivis à 3 mois présentent des anomalies persistantes à l’échocardiogramme ou des symptômes continus [4]. Le discours officiel selon lequel « tout se résout en quelques jours » ne correspond pas aux données de suivi à plus long terme.
| Groupe | Risque de myocardite après 2e dose (par million) |
|---|---|
| Hommes 12-17 ans (Pfizer) | 66 [3] |
| Hommes 18-29 ans (Pfizer) | 35 [3] |
| Hommes 18-29 ans (Moderna) | 31 [3] |
| Hommes 12-17 ans (Moderna, Australie) | 236 [5] |
| Hommes 18-29 ans (Moderna, Canada) | 230 [5] |
Ces chiffres proviennent de registres nationaux et d’études observationnelles, pas d’essais randomisés. Aucun essai contrôlé n’a comparé les vaccinés aux non-vaccinés sur des critères cliniques durs comme la mortalité toutes causes. Les études de sécurité reposent presque toutes sur des systèmes de déclaration passive comme VAERS, qui sous-détectent massivement les événements [14]. Une étude écologique récente estime un taux de mortalité vaccinale de 0,04 % aux États-Unis, soit 130 000 à 180 000 décès attribués entre février et août 2021 [27]. Cette étude est controversée et écologique, mais elle illustre que la question de la mortalité toutes causes n’a jamais été correctement étudiée.
Le risque de myocardite après infection par le SARS-CoV-2 est plus élevé qu’après vaccination [7, 26], mais cela ne justifie pas d’ignorer les risques vaccinaux, surtout chez les jeunes hommes où le bénéfice absolu est faible. Les réactions anaphylactiques sont rares mais réelles, avec des taux de 1,07 à 8,1 cas par 100 000 doses selon les vaccins [17, 19]. Les vaccins à adénovirus ont causé des thromboses rares mais graves, avec une mortalité élevée [26].
Mon appel : le vaccin COVID-19 présente des risques réels et documentés, particulièrement de myocardite chez les jeunes hommes après la deuxième dose, et les études de sécurité à long terme n’existent pas. La charge de la preuve n’est pas remplie pour affirmer qu’il est « sécuritaire » de manière générale.
Confiance : modérée pour les risques de myocardite documentés ; faible pour l’absence d’effets graves à long terme, car aucune étude adéquate n’a été menée.
Sources used 9
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Risk of Myocarditis and Pericarditis among Young Adults following mRNA COVID-19 Vaccinations
This study investigates the increased risk of myocarditis and pericarditis among young adults following mRNA COVID-19 vaccinations, revealing a higher-than-expected reporting rate, particularly in males aged 12-17 after the second dose.
DOI: 10.3390/vaccines10050722 -
Incidence, risk factors, natural history, and hypothesised mechanisms of myocarditis and pericarditis following covid-19 vaccination: living evidence syntheses and review
This living systematic review found that myocarditis after mRNA COVID-19 vaccination occurs most frequently in male adolescents and young adults, with moderate-certainty evidence that Moderna is associated with higher incidence than Pfizer in 18-29 year olds and low-certainty ev…
DOI: 10.1136/bmj-2021-069445 -
Risk of Coronavirus Disease 2019 Messenger RNA Vaccination-Associated Myocarditis and Pericarditis – A Systematic Review of Population-Based Data
This systematic review analyzes population-based data to assess the risk of myocarditis and pericarditis associated with mRNA COVID-19 vaccination, highlighting significant variations in reported rates across different studies and populations.
DOI: 10.2147/RMHP.S422372 -
Risks of myocarditis, pericarditis, and cardiac arrhythmias associated with COVID-19 vaccination or SARS-CoV-2 infection
This study investigates the risks of myocarditis, pericarditis, and cardiac arrhythmias following COVID-19 vaccination in England, revealing increased risks associated with mRNA vaccines, particularly in younger populations, while also highlighting a significantly higher risk fo…
DOI: 10.1038/s41591-021-01630-0 -
Myocarditis With COVID-19 mRNA Vaccines
This narrative review characterizes myocarditis/pericarditis as a rare complication of COVID-19 mRNA vaccination, particularly in young males after the second dose, with a generally self-limited course and a favorable overall benefit-risk balance supporting universal vaccination.
DOI: 10.1161/circulationaha.121.056135 -
Cumulative Adverse Event Reporting of Anaphylaxis After mRNA COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech) Injections in Japan: The First-Month Report
This study reports on the incidence of anaphylaxis and anaphylactoid symptoms following the administration of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine in Japan during the first month of the vaccination program, highlighting a total of 181 suspected cases with a reporting rate of 8.1…
DOI: 10.1007/s40264-021-01104-9 -
Anaphylaxis to SARS-CoV-2 Vaccines in the Setting of a Nationwide Passive Epidemiological Surveillance Program
This nationwide observational study in Mexico identified an overall incidence of anaphylaxis of 1.07 cases per 1,000,000 doses among recipients of various SARS-CoV-2 vaccines, highlighting the relative safety of these vaccines despite some cases of severe reactions.
DOI: 10.1007/s10875-022-01350-1 -
COVID-19 vaccination–related cardiovascular complications
This narrative review finds COVID-19 vaccination is associated with rare cardiovascular complications, especially mRNA vaccine myocarditis in young men and adenoviral vaccine VITT/VTE, but myocarditis and thrombosis are more common after SARS-CoV-2 infection and benefits outweig…
DOI: 10.36011/cpp.2023.5.e17 -
COVID Vaccination and Age-Stratified All-Cause Mortality Risk
US and European ecological analyses linked COVID vaccination rates to increased all-cause mortality within 0-5 weeks and to increased mortality in unvaccinated children; estimated US vaccine mortality rate was 0.04%, with 130K-180K deaths (Feb-Aug 2021).
DOI: 10.56098/rbvsmw07