Question explored with the scientific record
Est-ce que le vaccin pour la grippe est-il sécuritaire ?
Le vaccin antigrippal n'est pas un produit unique et uniforme. Sa sécurité varie selon la saison, la formulation, l'âge du receveur et la souche ciblée. La charge de la preuve n'est pas remplie pour une déclaration de sécurité universelle.
Les données que j'ai sous les yeux portent presque toutes sur l'efficacité et la mortalité toutes causes confondues, pas sur la sécurité à long terme. Une étude de 2009 sur des membres de Kaiser Permanente a estimé l'efficacité réelle du vaccin chez les personnes âgées à seulement 4,6% contre la mortalité pendant la saison grippale, après correction des biais [11]. Cela signifie que plus de 95% de la réduction de mortalité observée dans les études non corrigées était due à des différences entre les personnes vaccinées et non vaccinées, pas au vaccin lui-même. Les études observationnelles qui rapportent des réductions de mortalité de 30 à 50% [3, 5] sont presque certainement gonflées par ce biais de la "personne en bonne santé".
Le risque le mieux documenté est le syndrome de Guillain-Barré (SGB). Une revue de 2000 estime le risque attribuable à environ 1 cas pour 1 million de vaccinations pour les vaccins saisonniers, et de 5 à 12 cas par million pour le vaccin de 1976 [21]. Une étude de 2012 sur le vaccin H1N1 de 2009 a trouvé un risque relatif de 3,0 dans une fenêtre de 42 jours, soit environ 1,5 à 2,8 cas attribuables par million de doses [15]. C'est un risque très faible, mais réel et mesurable.
| Groupe / Vaccin | Risque de SGB attribuable (par million de doses) | Source |
|---|---|---|
| Vaccins saisonniers 1992-1994 | ~1 cas | [21] |
| Vaccin H1N1 2009 | ~1,5 à 2,8 cas | [15] |
| Vaccin porcin 1976 | 5 à 12 cas | [21] |
Pour les enfants, un signal de convulsions fébriles a été détecté avec le vaccin trivalent de la saison 2010-2011, en particulier lorsqu'il était co-administré avec le vaccin antipneumococcique [23, 24]. Le risque était accru dans les 24 heures suivant la vaccination.
My call: le vaccin antigrippal a un profil de sécurité acceptable pour la plupart des adultes en bonne santé, avec un risque très faible d'effets secondaires graves comme le SGB. Mais son efficacité réelle contre la mortalité est bien plus faible que ce qui est annoncé, et les données de sécurité à long terme sont inexistantes. Pour une personne âgée fragile, le bénéfice net est probablement réel mais modeste. Pour un enfant en bonne santé, le rapport bénéfice-risque est moins clair et dépend de la formulation annuelle.
Confidence: moderate. Les données sur l'efficacité réelle sont faibles et biaisées. Les données sur les risques graves sont rares mais réelles.
Sources used 7
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Impact of Influenza Vaccination on All-Cause Mortality and Hospitalization for Pneumonia in Adults and the Elderly with Diabetes: A Meta-Analysis of Observational Studies
A meta-analysis of six observational studies found that influenza vaccination in adults and elderly people with diabetes was associated with lower all-cause mortality (MH-OR 0.54, 95% CI 0.40-0.74) and lower hospitalization for pneumonia (MH-OR 0.89, 95% CI 0.80-0.98).
DOI: 10.3390/vaccines8020263 -
After adjusting for bias in meta-analysis seasonal influenza vaccine remains effective in community-dwelling elderly
A methodological meta-analysis comparing conventional and bias-adjusted approaches to estimating seasonal influenza vaccine effectiveness in community-dwelling elderly, showing that bias adjustment reduces heterogeneity and yields significant protection against hospitalization f…
DOI: 10.1016/j.jclinepi.2014.02.009 -
Influenza Vaccination and Mortality: Differentiating Vaccine Effects From Bias
This study investigates the impact of influenza vaccination on mortality among elderly members of Kaiser Permanente in Northern California, revealing a vaccine effectiveness of 4.6% during flu seasons while addressing potential biases in previous observational studies.
DOI: 10.1093/aje/kwp173 -
The Risk of Guillain–Barré Syndrome Associated with Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine and 2009–2010 Seasonal Influenza Vaccines: Results from Self‐Controlled Analyses
Self-controlled analyses of vaccinated GBS cases found a small, measurable excess of Guillain-Barré syndrome in the 42 days after 2009 H1N1 vaccination (variable-window RR 2.1, fixed-window RR 3.0; about 1.5-2.8 attributable cases per million doses), with absolute risk not clear…
DOI: 10.1002/pds.3220 -
Guillain-Barré Syndrome and Vaccination: Usually Unrelated
A narrative review of epidemiological data on Guillain-Barré syndrome (GBS) and vaccines concludes that GBS is usually triggered by antecedent infections rather than vaccination; clear causal associations were limited to the obsolete neural-tissue rabies vaccine and the 1976 swi…
DOI: 10.1177/001857870003500214 -
Febrile seizures after 2010–2011 influenza vaccine in young children, United States: A vaccine safety signal from the vaccine adverse event reporting system
This study investigates the occurrence of febrile seizures in young children following the 2010-2011 trivalent influenza vaccine in the United States, identifying a significant safety signal through enhanced monitoring and data mining techniques.
DOI: 10.1016/j.vaccine.2011.12.042 -
Vaccines and febrile seizures
A narrative review evaluating the relationship between vaccinations and febrile seizures (FS) in children, concluding that vaccine-associated FS are rare and generally not accompanied by long-term neurological sequelae, with risk varying by vaccine type, administration pattern, …
DOI: 10.1586/14760584.2013.814781